«Антинаркотические» поправки к закону об обращении лекарств одобрены Советом Федерации

Совет Федерации
Совет Федерации 19 декабря одобрил «антинаркотические» поправки к закону «Об обращении лекарственных средств». Госдума приняла изменения, определяющие правила учета лекарств в РФ, 14 декабря. Для вступления законодательного акта в силу его теперь должен подписать президент, после чего должна последовать публикация.

Поправки будут внесены в принятый в апреле 2010 года закон в целях реализации утвержденной в июне того же года «Стратегии государственной антинаркотической политики РФ до 2020 года».

Закон «Об обращении лекарственных средств» будет дополнен статьей, описывающей правила обращения и учета препаратов, включенных в соответствующий перечень. Перечень лекарственных средств, подлежащих учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с ФСКН.

Документ устанавливает обязательность учета таких лекарственных средств путем регистрации приходных и расходных операций, а также операций, связанных с фасовкой лекарств и изготовлением препаратов. Обязанность по ведению учета этих операций возлагается на производителей лекарств, а также на компании и организации, имеющие право заниматься фармацевтической или медицинской деятельностью. Записи о продаже, расфасовке и других операциях, касающихся обращения или изменения состояния внесенных в список лекарств, должны заноситься в специальные журналы.

Контроль за соблюдением правил регистрации операций возлагается на Минздрав и органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование производства лекарств, фармацевтической и медицинской деятельности.