Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Фармацевтика – это область в бизнесе, которая в РФ обязана быть лицензирована, и реализация продукции может распространяться только теми, у кого есть лицензия на фармацевтическую деятельность, иначе данный вид деятельности незаконен. Фармацевтическая сфера представляет собой торговлю лекарств, как в розницу, так и оптом. Сюда же входит производство, хранение и перевозка.

Следуя этому, все кто намерен связать свою деятельность с продажей лекарственных препаратов, вынуждены заняться оформлением фармацевтической лицензии. Постановление было закреплено 22.12.2011 под No1081.

Союз «АП-Риал», при помощи своих специалистов высокой квалификации, оказывает услуги по обретению фарм лицензии на сфере продаж фармацевтической продукции. При помощи квалифицированных юристов будут подготовлены все требуемые документы на получение фармацевтической лицензии, в том числе заключение с Роспотребнадзора.

2 вида фармацевтической лицензии

Лицензия на фармацевтическую деятельность делится на 2 вида: торговля оптом фармацевтических препаратов и на торговлю в розницу.

Лицензирование фармацевтической деятельности предполагает собрать следующие документы:

  • заявление и квитанция об оплате налога;
  • бумаги, подтверждающие существование компании;
  • согласие на аренду;
  • заключение Роспотребнадзора;
  • документы о квалификации и об оборудовании;
  • некоторые дополнительные, о которых расскажут в ГК АП-Риал.

7 шагов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Существуют поэтапные шаги для того, чтобы получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Они будут подробно описаны ниже.

1. Первым делом, стоит определиться каким занятием в этой сфере стоит заняться. Это может быть открытие самой аптеки или аптечного пункта. Первое имеет в виду реализацию лекарственных препаратов, витаминных комплексов и гигиенических средств. Во втором же случае можно продавать препараты по рецепту врача или за неимением его. Для обоих случаев лицензии на аптеку будут разными. Подробнее об этом расскажут сотрудники ГК АП-Риал.

2. Одним из самых важных условий для получения фарм лицензии заключается в том, что требуется, чтобы имелось помещение и требуемое оснащение. Отдельное учреждение может быть не менее 18 кв.м., а если оно имеет нахождение на территории лечебного учреждения или комплекса для профилактики – не менее 8 кв.м. Так же должны присутствовать прописанные в следующем пункте зоны.

3. Зоны должны быть следующие: зал для торговой деятельности, пункт приема и распаковки, санитарный узел, комнаты для сотрудников и для хранения лекарств.

4. Согласно требованиям для получения лицензии на аптеку помещение внутри должно быть оборудовано мебелью, кассовым аппаратом, секциями с витринами и холодильными камерами.

5. Потребуется, чтобы в штате числились заведующий, провизоры, а так же уборщица. Наличие санитарных книжек у сотрудников обязательно. У уборщицы этот пункт не обязателен. Без этих сотрудников фармацевтическое лицензирование не будет выдано.

6. Есть отдельные группы лекарственных препаратов, которые обязаны храниться обособленно. Это могут быть ядовитые средства и препараты, именуемые наркотическими. А для некоторых лекарств, возможно, потребуется металлический сейф.

7. Следует обратиться в Росздравнадзор. Надо взять копию свидетельства ИП, документы на помещение, копию паспортных данных склада, трудовые книжки и дипломные удостоверения принятых работников, подтверждение о сан. нормах от санэпидемстанции, письменное положение противопожарных органов. Задокументированное должно быть нотариально заверено и проходить по всем гос.стандартам. Так же понадобится оплата гос.пошлин на получение фармацевтическая лицензия. Если же все предыдущие этапы пройдены без нареканий, то в течение 2-3 месяцев будет получена лицензия на 5 лет.

Процесс открытия аптеки и получения фармацевтической лицензии непростой и требует достаточно средств, но при грамотном плане принесет хорошую прибыль. Перед открытием надо хорошо подготовиться, потому что получение лицензии связано с очень строгими требованиями. Компания ГК АП-Риал помогает получить лицензию на аптеку.

Добавить комментарий