Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли ПУБЛИКАЦИИ Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли 21 сентября 2021 Материалы и методы Виксотриджин (BIIB074) представляет собой блокатор потенциалзависимых натриевых каналов периферического и центрального действия, вводимый перорально. CONVEY — это плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 2 с участием 265 пациентов, испытывающих боль от подтвержденной идиопатической или связанной с диабетом SFN. После 4х-недельного открытого вводного периода 123 респондента, ответивших на виксотриджин, случайным образом распределили для приема 200 или 350 мг виксотриджина или плацебо 2 раза в день в течение 12 недель в рамках двойного слепого исследования. Результаты На 12-й неделе прием виксотриджина 200 мг 2 раза в день соответствовал первичной конечной точке статистически значимого снижения по сравнению с исходным уровнем средней суточной боли (ССБ) по сравнению с плацебо (P = 0,0501). Анализ подгрупп показал эффект лечения у пациентов с SFN, ассоциированной с диабетом, но не в меньшей подгруппе пациентов с идиопатическим SFN. Доза 200 мг также привела к значительному улучшению по сравнению с плацебо среднего суточного показателя боли через 12 недель (P = 0,0455). Численное преимущество виксотриджина в дозе 200 мг над плацебо наблюдалось по дополнительным вторичным конечным точкам, включая долю пациентов с улучшением показателя ССБ как минимум на 2 балла и долю пациентов с уменьшением показателя ССБ не менее чем на 30% на 12 неделе, но статистической значимости достичь не удалось. Виксотриджин 350 мг 2 раза в день не соответствовал первичной конечной точке среднего изменения ССБ через 12 недель. Однако лечение более высокой дозой привело к значительному увеличению доли пациентов, которые сообщили, что у них «очень значительно улучшилось» или «значительно улучшилось» состояние по сравнению с исходным уровнем (P = 0,0580). Кроме того, численное преимущество 350 мг по сравнению с плацебо наблюдалось в доле пациентов с улучшением показателя ССБ на 2 или более балла и в доле пациентов с по меньшей мере 30% снижением показателя ССБ через 12 недель, но это также не достигло статистической значимости. Обе дозы виксотриджина в целом хорошо переносились, а профиль безопасности соответствовал предыдущим исследованиям. В открытый период наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдаемыми как минимум у 2,5% пациентов, были головокружение, головная боль, головокружение и тошнота; побочные эффекты побудили 5,3% пациентов прекратить открытую часть исследования. На протяжении всего исследования большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести. Заключение Основные результаты исследования фазы 2 предполагают, что виксотриджин (BIIB074, Biogen), неопиоидный пероральный обезболивающий препарат, снижает хроническую невропатическую боль, вызванную невропатией мелких волокон (SFN). Препарат, как правило, хорошо переносится. Совокупность данных программы виксотриджина будет информировать о потенциальных дозах для изучения в будущих клинических испытаниях фазы 3.

Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли ПУБЛИКАЦИИ Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли 21 сентября 2021 Материалы и методы Виксотриджин (BIIB074) представляет собой блокатор потенциалзависимых натриевых каналов периферического и центрального действия, вводимый перорально. CONVEY — это плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 2 с участием 265 пациентов, испытывающих боль от подтвержденной идиопатической или связанной с диабетом SFN. После 4х-недельного открытого вводного периода 123 респондента, ответивших на виксотриджин, случайным образом распределили для приема 200 или 350 мг виксотриджина или плацебо 2 раза в день в течение 12 недель в рамках двойного слепого исследования.  Результаты  На 12-й неделе прием виксотриджина 200 мг 2 раза в день соответствовал первичной конечной точке статистически значимого снижения по сравнению с исходным уровнем средней суточной боли (ССБ) по сравнению с плацебо (P = 0,0501).  Анализ подгрупп показал эффект лечения у пациентов с SFN, ассоциированной с диабетом, но не в меньшей подгруппе пациентов с идиопатическим SFN.  Доза 200 мг также привела к значительному улучшению по сравнению с плацебо среднего суточного показателя боли через 12 недель (P = 0,0455).  Численное преимущество виксотриджина в дозе 200 мг над плацебо наблюдалось по дополнительным вторичным конечным точкам, включая долю пациентов с улучшением показателя ССБ как минимум на 2 балла и долю пациентов с уменьшением показателя ССБ не менее чем на 30% на 12 неделе, но статистической значимости достичь не удалось.  Виксотриджин 350 мг 2 раза в день не соответствовал первичной конечной точке среднего изменения ССБ через 12 недель.  Однако лечение более высокой дозой привело к значительному увеличению доли пациентов, которые сообщили, что у них «очень значительно улучшилось» или «значительно улучшилось» состояние по сравнению с исходным уровнем (P = 0,0580).  Кроме того, численное преимущество 350 мг по сравнению с плацебо наблюдалось в доле пациентов с улучшением показателя ССБ на 2 или более балла и в доле пациентов с по меньшей мере 30% снижением показателя ССБ через 12 недель, но это также не достигло статистической значимости.  Обе дозы виксотриджина в целом хорошо переносились, а профиль безопасности соответствовал предыдущим исследованиям.  В открытый период наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдаемыми как минимум у 2,5% пациентов, были головокружение, головная боль, головокружение и тошнота; побочные эффекты побудили 5,3% пациентов прекратить открытую часть исследования.  На протяжении всего исследования большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести.  Заключение Основные результаты исследования фазы 2 предполагают, что виксотриджин (BIIB074, Biogen), неопиоидный пероральный обезболивающий препарат, снижает хроническую невропатическую боль, вызванную невропатией мелких волокон (SFN). Препарат, как правило, хорошо переносится. Совокупность данных программы виксотриджина будет информировать о потенциальных дозах для изучения в будущих клинических испытаниях фазы 3.

Актуальность
В медицинской инструкции к большинству противоэпилептических препаратов имеется предупреждение о повышении риска суицидального поведения. Эта информация основана на данных мета-анализа, сравнивающего суицидальное поведение между лицами, получавшими противоэпилептические препараты или плацебо в рандомизированных клинических исследованиях, выполненных до 2008 года.

Настоящий мета-анализ посвящен оценке суицидального риска 10 противоэпилептических...

Читать полностью

Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли

Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли

Материалы и методы
Виксотриджин (BIIB074) представляет собой блокатор потенциалзависимых натриевых каналов периферического и центрального действия, вводимый перорально.
CONVEY — это плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 2 с участием 265 пациентов, испытывающих боль от подтвержденной идиопатической или связанной с диабетом SFN.
После 4х-недельного открытого вводного периода 123 респондента, ответивших на виксотриджин, случайным...

Читать полностью

Когда стоит выбрать аппаратный смас-лифтинг

Когда стоит выбрать аппаратный смас-лифтинг

Безоперационный лифтинг с помощью аппараты Liftera сможет перевернуть все ваши представления. Этот метод является высокоэффективным и малотравматичным. Liftera является самым эффективным аппаратом по смас-лифтингу, и это уже доказано на практике. Такая смас-процедура является отличной альтернативой хирургическому лифтингу и инвазиному лифтингу. После проведения смас-лифтинга с помощью Liftera не потребуется реабилитация. Уникальность аппарата Liftera заключается в том, что в нем имеется точечный картридж, благодаря которому можно прорабатывать зоны в самых труднодоступных местах, учитывая анатомические линии. Аппарат имеет две разные насадки, и их сочетание при проведении процедуры даст максимальный эффект

Читать полностью

Механизмы симметричного движения глаз. Конвергенция, дивергенция и фузионные движения глаз

Механизмы симметричного движения глаз. Конвергенция, дивергенция и фузионные движения глаз

Так как глазные яблоки расположены в голове по горизонтали рядом, то вертикальные движения глаз в направлении, противоположном друг другу, должны неминуемо вызвать двоение; при физиологических условиях подобные движения не наблюдаются. В отличие от этого горизонтальные движения глаз в направлении, противоположном друг другу, являются необходимостью, вызванной тем, что бинокулярно фиксируемый объект может находиться на различном расстоянии. Постоянно нарастающая...

Читать полностью

Паралич глазодвигательного нерва при аневризмах сосудов. Офтальмоплегическая мигрень

Паралич глазодвигательного нерва при аневризмах сосудов. Офтальмоплегическая мигрень

Паралич глазодвигательного нерва в виде единственного симптома мало говорит в отношении топической диагностики. В первую очередь надо думать об аневризмах a. cerebri posterior или cerebelli superior, между которыми проходит нерв и которые могут его сдавить (в этом кроется и возможность возникновения «симптоматической» офтальмоплегической мигрени).

Лишь во вторую очередь надо думать о невритах глазодвигательного нерва. Последние могут быть как...

Читать полностью

Анатомия и структура пучка Грациоле. Area striata мозга

Анатомия и структура пучка Грациоле. Area striata мозга

Волокна зрительного пучка Грациоле от места своего отхождения в наружном коленчатом теле идут несколько латерально и кпереди через задний отрезок внутренней капсулы (pars retrolenticularis capsulae internae; carrefour sensitif). Отсюда они огибают боковой желудочек, причем нижние пучки даже огибают передний конец cornu temporalis ventriculi lateralis. Затем они идут кзади вдоль наружной стенки бокового желудочка, а именно его cornu occipitale, в так называемый...

Читать полностью

Связи между лабиринтом и глазом. Кукольный феномен

Связи между лабиринтом и глазом. Кукольный феномен

У больных с параличами взгляда, например после перенесенного энцефалита, наличие нормальной возбудимости лабиринта указывает на супрасегментарную локализацию поражения (перерыв оптомоторных путей, идущих из большого мозга к стволу). На рисунке с изображена пациентка с хореей Гунтингтона и с отсутствием произвольных глазных движений кверху и книзу. Глаза смотрели неподвижно прямо вперед.

При пассивных движениях головы кверху и книзу глаза совершали сочетанные...

Читать полностью

Выбор строительных и отделочных материалов в Ru-Complect

Выбор строительных и отделочных материалов в Ru-Complect

Среди современных отделочных материалов большой интерес у потребителя вызывает доска типа ДПК (древесно-полимерный композит). В составе древесина, предварительно измельченная для порошкообразного состояния, пластичный элемент для связки на примере ПНД, ПВХ, ПП. Изделие обладает улучшенными свойствами, взятыми от искусственного и натурального сырья

Читать полностью

Влияние статинотерапии на когнитивные и моторные симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона

Влияние статинотерапии на когнитивные и моторные симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона

Актуальность
Статины широко используются в первичной и вторичной сердечно-сосудистой профилактике как препараты, контролирующие биосинтез холестерина. За счет их плейотропного эффекта они также обладают потенциальным нейропротективным эффектом.

Целью исследования было определить влияние предшествующей терапии статинами на потерю допамина нигростиатной системы на момент установления диагноза болезни Паркинсона и моторные и когнитивные исходы.

Дизайн исследования

Читать полностью

Снижение когнитивной функции при болезни

Снижение когнитивной функции при болезни

Актуальность
Связь между физической активностью и снижением риска инсульта хорошо известна. Однако точная связи между сидячим времяпрепровождением и инсультом не установлена.

Дизайн исследования
Канадские исследователи включили в анализ участников когорты Canadian Community Health Survey (200-2012 гг.), индивидуумов без указания в анамнезе на инсульт, сердечные заболевания или рак.

Исследователи сфокусировали свое внимание на пациентах, госпитализированных или...

Читать полностью