Основанием для применения препарата стали наличие в нем антител к бета-амилоиду. Болезнь Альцгеймера — наиболее распространённая форма деменции. При отсутствии лечения когнитивная функция пациентов значимо ухудшается в сроки от 3 до 6 месяцев. Отсутствие изменений на протяжении 1,5-2 лет дает основание усомниться в правильности поставленного диагноза.
Группа исследователей из Медицинского колледжа Уэйл-Корнелл (Нью-Йорк) провела трехлетнее исследование эффективности лечения болезни Альцгеймера внутривенным введением иммуноглобулина (ВВИГ, GammaGard). Основанием для применения препарата стали наличие в нем антител к бета-амилоиду, а также его способность регулировать активность иммунной системы, сокращая воспаление.
Отчет о II фазе исследования, в которой были протестированы различные дозировки и режимы введения препарата, был представлен на Международной конференции Ассоциации болезни Альцгеймера в Ванкувере.
Состояние когнитивной функции пациентов контролировалось стандартными методами: шкалой оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog), индексом общего клинического впечатления об изменении (CGIC) и психоневрологическими исследованиями.
Лечение в целом переносилось хорошо. Среди побочных эффектов встречались обычные реакции на внутривенные инъекции, например, сыпь. У 1 пациента случился инсульт, по-видимому, связанный с вязкостью ВВИГ. Применение ВВИГ превзошло плацебо у всех больных, получавших препарат. У пациентов в группе плацебо было отмечено дальнейшее снижение когнитивной функции, которое замедлилось при переводе их на ВВИГ. Наиболее эффективным режимом лечения оказалось инъекции ВВИГ в дозе 0,4 г / кг каждые 2 недели.
Главным итогом проведенного исследования стало отсутствие отрицательной динамики в показателях ADAS-Cog и CGIC у 4 пациентов, получавших ВВИГ в вышеуказанной дозе на протяжении 3 лет, что является замечательным достижением. С учетом небольшого количества больных, включенных в исследование, результаты его имеют предварительный характер.
Исследование фазы III с участием 390 пациентов уже близится к завершению, результаты ожидаются к середине 2013 года.
