Антипсихотик Schering одобрен в США

Schering-Plough Corp сообщила о том, что FDA одобрило антипсихотик Saphris (asenapine) для экстренной терапии шизофрении и эпизодов, связанных с тяжелыми формами биполярного расстройства I типа у взрослых. Предполагается, что в продажу препарат поступит в IV квартале текущего года. По прогнозам компании, объем продаж Saphris может превысить 1 млрд долл. США в год.
Saphris относится к классу атипичных антипсихотиков, как и, к примеру, Risperdal компании Johnson & Johnson и Zyprexa компании Eli Lilly. Применение препаратов данного класса вызвало ряд вопросов в связи с возможными побочными эффектами, к числу которых может относиться увеличение массы тела, нарушения метаболизма и повышение уровня триглицеридов в крови. Однако, по сообщению Schering, исследования показали, что на фоне приема Saphris увеличение веса или повышение уровня холестерина наблюдалось у меньшего числа пациентов, чем при приеме препаратов-конкурентов.
Одобрение FDA последовало за июльским решением экспертного совета, признавшего Saphris эффективным и безопасным средством для лечения шизофрении и биполярного расстройства I типа.