Записи в рубрике: Saphris

FDA сообщила о побочных эффектах Saphris

сафрис

Комиссия по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств предупредила в четверг, что серьезные аллергические реакции отмечались при использовании лекарства Saphris фармацевтической компании Merck & Co Inc (MRK).

Агентство сообщило, что этикетка препарата была переделана, чтобы включить информацию о данном риске.

Saphris впервые был одобрен в 2009 г. Он используется для лечения симптомов шизофрении и биполярного расстройства психики.

Читать полностью

Антипсихотик Schering одобрен в США

Schering-Plough Corp сообщила о том, что FDA одобрило антипсихотик Saphris (asenapine) для экстренной терапии шизофрении и эпизодов, связанных с тяжелыми формами биполярного расстройства I типа у взрослых. Предполагается, что в продажу препарат поступит в IV квартале текущего года. По прогнозам компании, объем продаж Saphris может превысить 1 млрд долл. США в год.
Saphris относится к классу атипичных антипсихотиков, как и, к примеру, Risperdal компании Johnson...

Читать полностью

Saphris от «Schering-Plough» делает уверенный шаг к одобрению FDA

Schering-Plough

30 июля компания «Schering-Plough» сообщила о том, что ее экспериментальный атипичный антипсихотический препарат Saphris (азенапина малеат) получил одобрение внешних экспертов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).

Так, Консультативная комиссия по психофармакологическим препаратам (Psychopharmacological Drugs Advisory Committee) признала приемлемым соотношение...

Читать полностью

«Schering-Plough»: ожидается одобрение азенапина

Согласно сообщению издания «CNN Money» от 14 января, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не требовало от компании «Schering-Plough Corp.» проведения дополнительных исследований по ее новому анти­психотическому препарату азенапину, а лишь запросило больше данных.

Компания планирует удовлетворить запрос FDA уже в I кв. нынешнего года, что открывает перспективы для одобрения препарата....

Читать полностью

Schering-Plough сообщает о сенсационных результатах III фазы исследования терапии шизофрении

Schering-Plough обнародовала сенсационные результаты длительного клинического исследования III фазы, в ходе которого разработанный компанией психотропный препарат Saphris продемонстрировал эффективность и безопасность в предотвращении рецидивов шизофрении.В ходе исследования Saphris (asenapine) оказался статистически значительно более эффективным по сравнению с плацебо для предотвращения рецидивов заболевания, что составляло первичную конечную цель исследования...

Читать полностью