Merck Serono, подразделение Merck KGaA, и его партнер итальянская биофармацевтическая компания Newron Pharmaceuticals приступают к 6-месячному рандомизированному двойному слепому международному исследованию Settle III фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата safinamide в качестве дополнения к постоянной дозе levodopa по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Паркинсона от средних до поздней стадии с двигательными расстройствами.
В исследовании примут участие более 450 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона от средних до поздней стадии (продолжительность заболевания более 5 лет), получающие постоянную дозу levodopa по крайней мере 4 недели, с двигательными расстройствами и периодами «выключения» продолжительностью более 1,5 часов в сутки.
Возможно, дополнительно пациенты будут получать сопутствующее лечение постоянными дозами агониста дофамина, ингибитора катехин-О-метилтрансферазы, антихолинергического препарата и/или amantadine. После 4 недель приема levodopa участники исследования будут рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы и будут принимать либо safinamide, либо таблетки плацебо в дополнение к levodopa.
