
Актуальность
В медицинской инструкции к большинству противоэпилептических препаратов имеется предупреждение о повышении риска суицидального поведения. Эта информация основана на данных мета-анализа, сравнивающего суицидальное поведение между лицами, получавшими противоэпилептические препараты или плацебо в рандомизированных клинических исследованиях, выполненных до 2008 года.
Настоящий мета-анализ посвящен оценке суицидального риска 10 противоэпилептических препаратов, одобренных после 2008 года.
Методы
Для мета-анализа были отобраны все рандомизированные плацебо-контролируемые исследования 2 и 3 фазы, посвященные новым противоэпилептический препаратам.
Авторы мета-анализа сравнивали суицидальное поведение (суицидальные мысли, попытки суицида и завершенные суициды) между противоэпилептическими препаратами и плацебо.
Результаты
Суицидальное поведение было исследовано для 5 препаратов: эсликарбазепин, перампанел, бриварацетам, каннабидиол и ценобамат). Тогда как для еще 5 препаратов риск суицидального поведения не был изучен (эверолимус, фенфлурамин, лакосамид, эзогабин и клобазам).
Суицидальное поведение оценивали в 17 исследованиях, включавших в общей сложности 5996 пациентов (4000 пациентов получали противоэпилептические препараты, остальные – плацебо).
Не выявлено повышения риска суицидальных мыслей (относительный риск, 0,75; 95% ДИ, 0,35-1,60) или попыток суицида (относительный риск, 0,75; 95% ДИ, 0,30-1,87) в общем для всех препаратов или для отдельных противоэпилептических препаратов.
Суицидальное поведение имело место у 0,3% пациентов, получавших противоэпилептические препараты, и у 0,35% пациентов их группы плацебо (P = 0,74).
Заключение
Не получено доказательств о том, что на фоне 5 новых противоопухолевых препаратов (эсликарбазепин, перампанел, бриварацетам, каннабидиол и ценобамат) повышается риск сушильного поведения.