Израильский фармацевтический гигант «Тева» получил лицензию американского управления по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) на продажу аналога разработанного компанией «Джонсон энд Джонсон» противоэпилептического препарата «топамакс». Лицензия вступила в силу в начале марта. Объем продаж «топамакса» в США растет с каждым годом и в 2008 году составил 2,4 млрд. долларов.
Срок действия лицензии — 14 лет, но в настоящее время Конгресс рассматривает законопроект о сокращении этого срока до 5 лет.
Отметим, что «Тева» надеется заработать и на недавно отмененном Конгрессом США запрете на разработки в области стволовых клеток. Исследования разрешены в расчете на будущую дешевизну лекарств, но пока этого не произошло, фармацевтические компании надеются на резкое увеличение инвестиций.
Справка:
Топамакс — противоэпилептический препарат. Относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов. Противоэпилептическая активность препарата обусловлена рядом его свойств. Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия препарата на натриевые каналы от состояния нейрона.
Топамакс потенцирует активность GABA в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов (в том числе GABAA-рецепторов), а также модулирует активность самих GABAA-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата в отношении NMDA-рецепторов. Эти эффекты препарата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1мкМ до 200 мкМ, с минимальной активностью в пределах от 1 мкМ до 10 мкМ.
Кроме того, топамакс угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы, однако этот эффект у топирамата более слабый, чем у ацетазоламида и, по-видимому, не является главным в противоэпилептической активности препарата.
