Записи с меткой "FDA"

FDA оправдала варениклин

Американские контрольные органы разрешили компании Pfizer убрать с упаковки препарата для борьбы с никотиновой зависимостью Чампикса (варениклин) информацию о вероятности развития депрессии и суицидальных наклонностей у пациентов, проходящих терапию данным ЛС.

В 2009 году, после получения несколько тысяч сообщений об опасных побочных эффектах варенинклина Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обязала Pfizer разместить соответствующее...

Читать полностью

FDA одобрило к применению мозговой стимулятор для пациентов, страдающих от болезни Паркинсона

FDA одобрило к применению мозговой стимулятор для пациентов, страдающих от болезни Паркинсона

Система Brio представляет собой «имплантируемое устройство для глубокой стимуляции мозга, применение которого позволяет уменьшить степень проявления симптомов болезни Паркинсона и эссенциального тремора». По оценкам Управления, ежегодно 50 тысячам американцев ставится диагноз «болезнь Паркинсона», при этом пациентов с эссенциальным тремором в США насчитывается «несколько миллионов».

«Не существует препаратов для лечения болезни Паркинсона или тремора, однако...

Читать полностью

«Schering-Plough»: ожидается одобрение азенапина

Согласно сообщению издания «CNN Money» от 14 января, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не требовало от компании «Schering-Plough Corp.» проведения дополнительных исследований по ее новому анти­психотическому препарату азенапину, а лишь запросило больше данных.

Компания планирует удовлетворить запрос FDA уже в I кв. нынешнего года, что открывает перспективы для одобрения препарата....

Читать полностью