Некоторое время назад у кладрибина, предназначенного для лечения онкогематологических заболеваний, был выявлен выраженный терапевтический эффект в отношении ремиттирующей формы рассеянного склероза.
Но препарат был «заподозрен» в способности повышать риск развития онкологических заболеваний у таких больных, вследствие чего ни в США, ни в странах ЕС регуляторные ведомства не разрешили расширение спектра применения кладрибина.
Почти 5 лет спустя британские исследователи провели самостоятельные исследования побочных эффектов кладрибина – и не обнаружили повышенного риска развития онкологических заболеваний у больных РС вследствие приема этого лекарственного средства.
Публикация в последнем номере одного из медицинских журналов может привести к радикальному изменению отношения к кладрибину как к препарату, который обладает выраженным терапевтическим эффектом в отношении рецидивирующе/ремиттирующей формы рассеянного склероза.
Ученые из университета Куин Мэри в Лондоне провели анализ результатов 11 клинических испытаний, которые были проведены для регистрации 7 препаратов разного назначения, включая кладрибин.
Лондонские ученые сообщают, что риск развития рака при приеме кладрибина не превышает тот, который наблюдается по 6 другим препаратам, уже получившим регистрацию.
В 2010 году отказ FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) и EMA (Европейское агентство лекарственных средств) зарегистрировать кладрибин для лечения РС был вызван как раз подозрениями в том, что этот препарат якобы способен повышать риск развития злокачественных опухолей.
Этот вывод был сделан на основании того, что в экспериментальной группе в период клинических испытаний было зарегистрировано несколько случаев онкологических заболеваний, в то время как в контрольной – ни одного, что вообще является огромной редкостью или несчастливым для производителей кладрибина стечением обстоятельств.
