Риски применения вальпроевой кислоты и ее производных будущими отцами

Риски применения вальпроевой кислоты и ее производных будущими отцами

Вальпроевая кислота и ее производные, принимаемые во время беременности матерью, обладает доказанным тератогенным эффектом и ассоциирована с развитием тяжелых нейропсихиатрических и психомоторных нарушений у детей.

Исследования последних лет демонстрируют повышение риска заболеваний, связанных с развитием нервной системы, в частности, расстройств аутистического спектра, у детей, чьи отцы принимали вальпроевую кислоту или ее производные в течение 3 месяцев,...

Читать полностью

Частота и спектр коморбидных заболеваний у пациентов с рассеянным склерозом

Частота и спектр коморбидных заболеваний у пациентов с рассеянным склерозом

Актуальность
Коморбидные заболевания часто встречаются у пациентов с рассеянным склерозом, если речь идет о реальной клинической практике. Но как часто пациенты с коморбидными заболеваниями принимают участие в клинических исследованиях не ясно.

Методы
Исследователи обобщили индивидуальные данные участников исследований 3 фазы и выполнили мета-анализ. Исследователи учитывали наличие и число таких коморбидных заболеваний как депрессия, тревожные расстройства,...

Читать полностью

Кофе и болезнь Паркинсона: есть ли связь?

Кофе и болезнь Паркинсона: есть ли связь?

Актуальность

Точные причины развития болезни Паркинсона до сих пор неизвестны. В связи с чем не прекращается поиск новых факторов, влияющих на риск ее развития.

Поэтому целью данного исследования было изучение связи между употреблением кофе и риском развития болезни Паркинсона.

Методы

Работа выполнялась по данным участников проспективного популяционного международного исследования EPIC4PD. Изучалась связь между употреблением кофе и последующим риском развития...

Читать полностью

Скрытые цереброваскулярные изменения у пациентов с заболеваниями сердца

Скрытые цереброваскулярные изменения у пациентов с заболеваниями сердца

Актуальность

Заболевания сердца и цереброваскулярные заболевания характеризуются схожими факторами риска.

Целью данного исследования было изучение скрытых цереброваскулярных изменений у пациентов с заболеваниями сердца.

Читать полностью

TRIAGE: новые данные о транексамовой кислоте при геморрагическом инсульте ПУБЛИКАЦИИ TRIAGE: новые данные о транексамовой кислоте при геморрагическом инсульте 08 сентября 2021 Материалы и методы Результаты были представлены на конференции Европейской организации по инсульту (ESOC) 2021, которая проводилась онлайн Результаты также были опубликованы 28 июня в интернет-журнале «Инсульт и сосудистая неврология». Увеличение внутримозговых гематом является признаком плохого клинического исхода при ICH. Исследователи пишут, что в последние годы симптом смешивания и черной дыры на неконтрастной КТ, а также симптом кляксы на КТ-ангиографии были связаны с более высоким риском расширения гематомы и худшим клиническим исходом. В период с января 2015 года по март 2020 года исследователи включили в проспективное исследование последовательных пациентов с острым первичным спонтанным ICH. Соответствующие критериям пациенты поступили в любой из 10 центров инсульта в Китае. У них был выявлен симптом кляксы, смешивания или черной дыры при поступлении, лечение было получено в течение 8 часов с момента начала заболевания. Исследователи случайным образом распределили пациентов в равные группы, которые получали плацебо (0,9% NaCl) или транексамовую кислоту. Пациенты и исследователи не знали о назначении лечения. Лечение проводилось в виде внутривенной инфузии в течение 8 часов. Первичной конечной точкой исследования было увеличение внутримозговой гематомы через 24 часа после начала лечения. Расширение было определено как увеличение> 6 мл или рост> 33% от исходного уровня. Вторичные конечные точки включали плохой клинический исход, определенный как оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) от 4 до 6, и смертность от всех причин через 90 дней. Результаты В исследование был включен 171 пациент; у 169 из них были доступны данные компьютерной томографии через 24 часа. Данные последующего наблюдения через 90 дней были доступны для 164 пациентов. Средний возраст пациентов составлял 55,9 года, 72,5% участников составляли мужчины. Исходно средний объем ICH составлял 23,7 мл, а средний объем гематомы — 19,8 мл. Все пациенты получили лечение в течение 8 часов. Увеличение гематомы произошло у 40,9% пациентов; 34,9% имели плохой клинический исход. Исследователи не обнаружили существенной разницы между группами лечения в скорости распространения гематомы. Этот результат имел место быть у 40,4% группы транексамовой кислоты и 41,5% группы плацебо (отношение шансов 0,96; P = 0,89). Кроме того, исследователи не обнаружили значительной разницы в распределении оценок mRS на 90-й день (P = 0,70). Уровень смертности от всех причин через 90 дней был ниже в группе транексамовой кислоты (8,1%), чем в контрольной группе (10,0%), но это различие не было статистически значимым (P = 0,71). Одной из причин отсутствия наблюдаемых преимуществ транексамовой кислоты может быть несоответствующий размер выборки. Набор пациентов был трудоемким, особенно в центрах, которые использовали симптом кляксы в качестве критерия включения. В некоторых анализах подгрупп исследователи обнаружили тенденцию к усилению эффекта препарата у пациентов с гематомой среднего размера, которые получали лечение в более раннее время. Эти пациенты могут стать целевой группой для будущих исследований. Как и при ишемическом инсульте, время до лечения является решающим фактором. Пациенты с ICH могут получить лечение в течение 5 или 6 часов после начала, но большинство кровоизлияний достигают максимального размера к этому моменту. Заключение Новое исследование показывает, что транексамовая кислота не уменьшала рост гематомы у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ICH) по сравнению с плацебо. В рандомизированном контролируемом исследовании скорость увеличения гематомы составила 40,4% среди пациентов, получавших транексамовую кислоту, и 41,5% среди пациентов, получавших плацебо. Степень нетрудоспособности через 90 дней также не различалась в разных группах лечения. Есть мнение что, стереотаксический дренаж, при котором жидкость удаляется физически, с большей вероятностью приведет к долгосрочному улучшению показателей для некоторых пациентов с кровоизлиянием, чем ограничение области поражения. Для дальнейшей оценки безопасности и эффективности транексамовой кислоты у пациентов с ICH необходимы более масштабные исследования с более конкретной изучаемой популяцией и меньшим временным терапевтическим окном.

TRIAGE: новые данные о транексамовой кислоте при геморрагическом инсульте ПУБЛИКАЦИИ TRIAGE: новые данные о транексамовой кислоте при геморрагическом инсульте 08 сентября 2021 Материалы и методы Результаты были представлены на конференции Европейской организации по инсульту (ESOC) 2021, которая проводилась онлайн Результаты также были опубликованы 28 июня в интернет-журнале «Инсульт и сосудистая неврология». Увеличение внутримозговых гематом является признаком плохого клинического исхода при ICH. Исследователи пишут, что в последние годы симптом смешивания и черной дыры на неконтрастной КТ, а также симптом кляксы на КТ-ангиографии были связаны с более высоким риском расширения гематомы и худшим клиническим исходом. В период с января 2015 года по март 2020 года исследователи включили в проспективное исследование последовательных пациентов с острым первичным спонтанным ICH. Соответствующие критериям пациенты поступили в любой из 10 центров инсульта в Китае. У них был выявлен симптом кляксы, смешивания или черной дыры при поступлении, лечение было получено в течение 8 часов с момента начала заболевания. Исследователи случайным образом распределили пациентов в равные группы, которые получали плацебо (0,9% NaCl) или транексамовую кислоту. Пациенты и исследователи не знали о назначении лечения. Лечение проводилось в виде внутривенной инфузии в течение 8 часов. Первичной конечной точкой исследования было увеличение внутримозговой гематомы через 24 часа после начала лечения. Расширение было определено как увеличение> 6 мл или рост> 33% от исходного уровня. Вторичные конечные точки включали плохой клинический исход, определенный как оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) от 4 до 6, и смертность от всех причин через 90 дней.  Результаты  В исследование был включен 171 пациент; у 169 из них были доступны данные компьютерной томографии через 24 часа.  Данные последующего наблюдения через 90 дней были доступны для 164 пациентов.  Средний возраст пациентов составлял 55,9 года, 72,5% участников составляли мужчины.  Исходно средний объем ICH составлял 23,7 мл, а средний объем гематомы — 19,8 мл.  Все пациенты получили лечение в течение 8 часов.  Увеличение гематомы произошло у 40,9% пациентов; 34,9% имели плохой клинический исход.  Исследователи не обнаружили существенной разницы между группами лечения в скорости распространения гематомы.  Этот результат имел место быть у 40,4% группы транексамовой кислоты и 41,5% группы плацебо (отношение шансов 0,96; P = 0,89).  Кроме того, исследователи не обнаружили значительной разницы в распределении оценок mRS на 90-й день (P = 0,70).  Уровень смертности от всех причин через 90 дней был ниже в группе транексамовой кислоты (8,1%), чем в контрольной группе (10,0%), но это различие не было статистически значимым (P = 0,71).  Одной из причин отсутствия наблюдаемых преимуществ транексамовой кислоты может быть несоответствующий размер выборки.  Набор пациентов был трудоемким, особенно в центрах, которые использовали симптом кляксы в качестве критерия включения.  В некоторых анализах подгрупп исследователи обнаружили тенденцию к усилению эффекта препарата у пациентов с гематомой среднего размера, которые получали лечение в более раннее время. Эти пациенты могут стать целевой группой для будущих исследований.  Как и при ишемическом инсульте, время до лечения является решающим фактором. Пациенты с ICH могут получить лечение в течение 5 или 6 часов после начала, но большинство кровоизлияний достигают максимального размера к этому моменту.  Заключение Новое исследование показывает, что транексамовая кислота не уменьшала рост гематомы у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ICH) по сравнению с плацебо. В рандомизированном контролируемом исследовании скорость увеличения гематомы составила 40,4% среди пациентов, получавших транексамовую кислоту, и 41,5% среди пациентов, получавших плацебо. Степень нетрудоспособности через 90 дней также не различалась в разных группах лечения. Есть мнение что, стереотаксический дренаж, при котором жидкость удаляется физически, с большей вероятностью приведет к долгосрочному улучшению показателей для некоторых пациентов с кровоизлиянием, чем ограничение области поражения. Для дальнейшей оценки безопасности и эффективности транексамовой кислоты у пациентов с ICH необходимы более масштабные исследования с более конкретной изучаемой популяцией и меньшим временным терапевтическим окном.

Актуальность

Атогепант – пероральный антагонист рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида, разработанный для лечения мигрени. В двойном слепом рандомизированном исследовании 3-й фазы ADVANCE изучалась эффективность и безопасность атогепанта у пациентов с мигренью.

Методы

В исследование ADVANCE включались пациенты, страдающие мигренью, частота приступов которой составляет от 4 до 14 дней в месяц.

Участники в соотношении 1:1:1:1 рандомизировались в 4 группы:...

Читать полностью

TRIAGE: новые данные о транексамовой кислоте при геморрагическом инсульте

TRIAGE: новые данные о транексамовой кислоте при геморрагическом инсульте

Материалы и методы
Результаты были представлены на конференции Европейской организации по инсульту (ESOC) 2021, которая проводилась онлайн
Результаты также были опубликованы 28 июня в интернет-журнале «Инсульт и сосудистая неврология».
Увеличение внутримозговых гематом является признаком плохого клинического исхода при ICH.
Исследователи пишут, что в последние годы симптом смешивания и черной дыры на неконтрастной КТ, а также симптом кляксы на КТ-ангиографии...

Читать полностью

Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли ПУБЛИКАЦИИ Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли 21 сентября 2021 Материалы и методы Виксотриджин (BIIB074) представляет собой блокатор потенциалзависимых натриевых каналов периферического и центрального действия, вводимый перорально. CONVEY — это плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 2 с участием 265 пациентов, испытывающих боль от подтвержденной идиопатической или связанной с диабетом SFN. После 4х-недельного открытого вводного периода 123 респондента, ответивших на виксотриджин, случайным образом распределили для приема 200 или 350 мг виксотриджина или плацебо 2 раза в день в течение 12 недель в рамках двойного слепого исследования. Результаты На 12-й неделе прием виксотриджина 200 мг 2 раза в день соответствовал первичной конечной точке статистически значимого снижения по сравнению с исходным уровнем средней суточной боли (ССБ) по сравнению с плацебо (P = 0,0501). Анализ подгрупп показал эффект лечения у пациентов с SFN, ассоциированной с диабетом, но не в меньшей подгруппе пациентов с идиопатическим SFN. Доза 200 мг также привела к значительному улучшению по сравнению с плацебо среднего суточного показателя боли через 12 недель (P = 0,0455). Численное преимущество виксотриджина в дозе 200 мг над плацебо наблюдалось по дополнительным вторичным конечным точкам, включая долю пациентов с улучшением показателя ССБ как минимум на 2 балла и долю пациентов с уменьшением показателя ССБ не менее чем на 30% на 12 неделе, но статистической значимости достичь не удалось. Виксотриджин 350 мг 2 раза в день не соответствовал первичной конечной точке среднего изменения ССБ через 12 недель. Однако лечение более высокой дозой привело к значительному увеличению доли пациентов, которые сообщили, что у них «очень значительно улучшилось» или «значительно улучшилось» состояние по сравнению с исходным уровнем (P = 0,0580). Кроме того, численное преимущество 350 мг по сравнению с плацебо наблюдалось в доле пациентов с улучшением показателя ССБ на 2 или более балла и в доле пациентов с по меньшей мере 30% снижением показателя ССБ через 12 недель, но это также не достигло статистической значимости. Обе дозы виксотриджина в целом хорошо переносились, а профиль безопасности соответствовал предыдущим исследованиям. В открытый период наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдаемыми как минимум у 2,5% пациентов, были головокружение, головная боль, головокружение и тошнота; побочные эффекты побудили 5,3% пациентов прекратить открытую часть исследования. На протяжении всего исследования большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести. Заключение Основные результаты исследования фазы 2 предполагают, что виксотриджин (BIIB074, Biogen), неопиоидный пероральный обезболивающий препарат, снижает хроническую невропатическую боль, вызванную невропатией мелких волокон (SFN). Препарат, как правило, хорошо переносится. Совокупность данных программы виксотриджина будет информировать о потенциальных дозах для изучения в будущих клинических испытаниях фазы 3.

Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли ПУБЛИКАЦИИ Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли 21 сентября 2021 Материалы и методы Виксотриджин (BIIB074) представляет собой блокатор потенциалзависимых натриевых каналов периферического и центрального действия, вводимый перорально. CONVEY — это плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 2 с участием 265 пациентов, испытывающих боль от подтвержденной идиопатической или связанной с диабетом SFN. После 4х-недельного открытого вводного периода 123 респондента, ответивших на виксотриджин, случайным образом распределили для приема 200 или 350 мг виксотриджина или плацебо 2 раза в день в течение 12 недель в рамках двойного слепого исследования.  Результаты  На 12-й неделе прием виксотриджина 200 мг 2 раза в день соответствовал первичной конечной точке статистически значимого снижения по сравнению с исходным уровнем средней суточной боли (ССБ) по сравнению с плацебо (P = 0,0501).  Анализ подгрупп показал эффект лечения у пациентов с SFN, ассоциированной с диабетом, но не в меньшей подгруппе пациентов с идиопатическим SFN.  Доза 200 мг также привела к значительному улучшению по сравнению с плацебо среднего суточного показателя боли через 12 недель (P = 0,0455).  Численное преимущество виксотриджина в дозе 200 мг над плацебо наблюдалось по дополнительным вторичным конечным точкам, включая долю пациентов с улучшением показателя ССБ как минимум на 2 балла и долю пациентов с уменьшением показателя ССБ не менее чем на 30% на 12 неделе, но статистической значимости достичь не удалось.  Виксотриджин 350 мг 2 раза в день не соответствовал первичной конечной точке среднего изменения ССБ через 12 недель.  Однако лечение более высокой дозой привело к значительному увеличению доли пациентов, которые сообщили, что у них «очень значительно улучшилось» или «значительно улучшилось» состояние по сравнению с исходным уровнем (P = 0,0580).  Кроме того, численное преимущество 350 мг по сравнению с плацебо наблюдалось в доле пациентов с улучшением показателя ССБ на 2 или более балла и в доле пациентов с по меньшей мере 30% снижением показателя ССБ через 12 недель, но это также не достигло статистической значимости.  Обе дозы виксотриджина в целом хорошо переносились, а профиль безопасности соответствовал предыдущим исследованиям.  В открытый период наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдаемыми как минимум у 2,5% пациентов, были головокружение, головная боль, головокружение и тошнота; побочные эффекты побудили 5,3% пациентов прекратить открытую часть исследования.  На протяжении всего исследования большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести.  Заключение Основные результаты исследования фазы 2 предполагают, что виксотриджин (BIIB074, Biogen), неопиоидный пероральный обезболивающий препарат, снижает хроническую невропатическую боль, вызванную невропатией мелких волокон (SFN). Препарат, как правило, хорошо переносится. Совокупность данных программы виксотриджина будет информировать о потенциальных дозах для изучения в будущих клинических испытаниях фазы 3.

Актуальность
В медицинской инструкции к большинству противоэпилептических препаратов имеется предупреждение о повышении риска суицидального поведения. Эта информация основана на данных мета-анализа, сравнивающего суицидальное поведение между лицами, получавшими противоэпилептические препараты или плацебо в рандомизированных клинических исследованиях, выполненных до 2008 года.

Настоящий мета-анализ посвящен оценке суицидального риска 10 противоэпилептических...

Читать полностью

Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли

Перспективный неопиоидный препарат при нейропатической боли

Материалы и методы
Виксотриджин (BIIB074) представляет собой блокатор потенциалзависимых натриевых каналов периферического и центрального действия, вводимый перорально.
CONVEY — это плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование фазы 2 с участием 265 пациентов, испытывающих боль от подтвержденной идиопатической или связанной с диабетом SFN.
После 4х-недельного открытого вводного периода 123 респондента, ответивших на виксотриджин, случайным...

Читать полностью

Когда стоит выбрать аппаратный смас-лифтинг

Когда стоит выбрать аппаратный смас-лифтинг

Безоперационный лифтинг с помощью аппараты Liftera сможет перевернуть все ваши представления. Этот метод является высокоэффективным и малотравматичным. Liftera является самым эффективным аппаратом по смас-лифтингу, и это уже доказано на практике. Такая смас-процедура является отличной альтернативой хирургическому лифтингу и инвазиному лифтингу. После проведения смас-лифтинга с помощью Liftera не потребуется реабилитация. Уникальность аппарата Liftera заключается в том, что в нем имеется точечный картридж, благодаря которому можно прорабатывать зоны в самых труднодоступных местах, учитывая анатомические линии. Аппарат имеет две разные насадки, и их сочетание при проведении процедуры даст максимальный эффект

Читать полностью

Механизмы симметричного движения глаз. Конвергенция, дивергенция и фузионные движения глаз

Механизмы симметричного движения глаз. Конвергенция, дивергенция и фузионные движения глаз

Так как глазные яблоки расположены в голове по горизонтали рядом, то вертикальные движения глаз в направлении, противоположном друг другу, должны неминуемо вызвать двоение; при физиологических условиях подобные движения не наблюдаются. В отличие от этого горизонтальные движения глаз в направлении, противоположном друг другу, являются необходимостью, вызванной тем, что бинокулярно фиксируемый объект может находиться на различном расстоянии. Постоянно нарастающая...

Читать полностью