ЭАктуальность
Известно, что у около трети пациентов с внутричерепным кровоизлиянием в первую неделю после него регистрируются эпилептические приступы. В действующих рекомендациях не обозначена необходимость профилактического приема противоэпилептических препаратов в данной клинической ситуации.
В связи с чем целью рандомизированного исследования PEACH было изучение профилактического эффекта леветирацетама относительно эпилептических приступов у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием.
Методы
Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование PEACH проводилось во Франции. Его участниками были пациенты 18 лет и старше, госпитализированные с нетравматическим внутричерепным кровоизлиянием. В соотношении 1:1 они рандомизировались в группы леветирацетама (500 мг в/в каждые 12 ч.) и плацебо. Лечение продолжалось 6 недель.
Первичной конечной точкой было развитие хотя бы одного клинически выраженного эпилептического приступа в течение 72 ч. или хотя бы одного приступа, зарегистрированного при электроэнцефалографии.
Результаты
За период с июня 2017 по апрель 2020 в исследование было включено 50 пациентов.
В первые 72 ч. в обеих группах не было зарегистрированного ни одного клинически выраженного приступа – все они выявлялись только при помощи электроэнцефалографии. Их частота составила 16% в группе леветирацетама и 43% в группе плацебо (отношение шансов 0.16; 95% доверительный интервал 0.03-0.94).
Заключение
Таким образом, у пациентов с нетравматическим внутричерепным кровоизлиянием применение леветирацетама предотвращает эпилептичекие приступы. Улучшит ли леветирацетам клинические исходы таких пациентов? Для ответа на этот вопрос необходимо проведение более крупных проспективных исследований.
